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免疫治疗产品开发与GMP生产平台建设装修工程今日启动

晨泰医药2021-09-18

2021年9月18日,晨泰医药宣布其位于张江细胞产业园内的免疫治疗产品开发与GMP生产平台建设装修工程正式开工。该生产基地总面积约2000平方米,涵盖工艺开发与优化及GMP生产功能,建有两条独立的自然杀伤细胞(natural killer cell, NK)生产线,可满足临床实验和早期商业化生产的需求,计划于2022年第一季度投入GMP运营。

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公司联合创始人兼首席执行官张勇先生表示:“研发生产基地落户张江细胞产业园,标志着我们在创新肿瘤疗法开拓过程中的一项重大进展。随着开展对NK细胞疗法越来越多的临床研究,我们惊喜地发现其在破解肿瘤患者治疗困局方面展现出来的巨大潜力。”

细胞治疗是当前生命科学最具发展潜力的领域之一,同时也是我国生命健康方面有望快速占领科技制高点的领域。近年来,国家、上海及其他省市都相继出台了一系列政策,鼓励细胞产业的发展。《上海市先进制造业发展“十四五”规划》提出,促进创新成果产业化,建立市-区-园区、区-区生物医药产业对接制度,深入实施“张江研发+上海制造”行动,到2025年基本建设成为具有国际影响力的生物医药创新高地。

按照治疗使用的细胞种类区分,细胞治疗可以分为干细胞和免疫细胞治疗两类。其中,免疫细胞是人体免疫系统的重要组成部分,包括人体的T细胞、NK细胞、B细胞、DC(树突状细胞)细胞等,负责杀灭对人体有害的入侵者。NK细胞是人体免疫系统中的核心细胞,在机体抵抗病毒感染和清除肿瘤细胞的免疫防御中发挥关键功能。作为天然免疫的重要效应细胞,NK细胞不需要预先致敏,因此被医学界誉为机体抗肿瘤的“第一道防线”。

晨泰医药免疫治疗产品开发与GMP生产平台将以创新突破、规模生产为重点,未来二期工程可进一步扩建两条生产线,满足商业化需求,惠及更广泛的普通患者群体。

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